Przegląd produktu

Szybki test kasetowy na antygen H. Pylori (kał) SAFECARE to szybki, wizualny test immunologiczny z oznakowaniem CE-, przeznaczony do jakościowego, przypuszczalnego wykrywania antygenów Helicobacter pylori (H. pylori) w próbkach ludzkich kału. Służy jako narzędzie pomocnicze w diagnozowaniu zakażenia H. pylori w profesjonalnych warunkach diagnostyki in vitro (IVD).

Tło choroby

Helicobacter pylori(H. pylori) jest powszechnie występującą bakterią patogenną kolonizującą błonę śluzową żołądka człowieka. Jest głównym czynnikiem etiologicznym różnych chorób żołądkowo-jelitowych, w tym przewlekłego zapalenia błony śluzowej żołądka, wrzodów żołądka, wrzodów dwunastnicy i chłoniaka tkanki limfatycznej związanej z błoną śluzową-MALT. Niezdiagnozowane i nieleczone długotrwałe-zakażenie H. pylori może znacznie zwiększyć ryzyko rozwoju raka żołądka.

Terminowe i dokładne wykrycie zakażenia H. pylori ma kluczowe znaczenie dla wczesnej interwencji klinicznej (np. celowanej antybiotykoterapii) i zapobiegania postępowi powiązanych chorób żołądka. Badanie antygenu-w kale stanowi nie-inwazyjną alternatywę dla endoskopii lub testów oddechowych, poprawiając przestrzeganie zaleceń przez pacjenta-szczególnie w populacjach, w których procedury inwazyjne są mniej wykonalne.

Informacje o zamawianiu

Nazwa produktu	Nr katalogowy	Próbka	Format	Orzecznictwo
Kaseta szybkiego testu na antygen H. Pylori	HPag-5011	Kał	Pas	CE
Kaseta szybkiego testu na antygen H. Pylori	HPag-5012	Kał	Kaseta	CE

product-750-750

Zalety produktu

Dokładność kliniczna:Czułość 97,6%/swoistość 98,5% w porównaniu z przypadkami potwierdzonymi-endoskopią

Szybkie wyniki:Interpretacja wizualna w 10 minut

Wygodny przebieg pracy:Przechowywanie w temperaturze pokojowej (4-30 stopni), nie wymaga specjalnego sprzętu

Próbka nieinwazyjna-:Wykorzystuje próbki kału (bez konieczności stosowania igieł i endoskopii), co zwiększa komfort pacjenta

Koszt-Efektywność:Eliminuje potrzebę wykonywania inwazyjnych procedur endoskopowych

Kroki operacji

product-750-750

Często zadawane pytania

P: Dlaczego pasmo kontrolne (C) może się nie pojawić?

Odp.: Typowe przyczyny to niewystarczająca objętość próbki, nieprawidłowa obsługa (np. upuszczenie roztworu do okienka obserwacyjnego) lub użycie przeterminowanego testu. Przetestuj ponownie na nowym urządzeniu i ściśle przestrzegaj procedury.

P: Czy leczenie antybiotykami wpływa na wyniki testu?

O: Tak. Antybiotyki mogą obniżyć poziom antygenu H. pylori poniżej minimalnej granicy wykrywalności testu. Należy zachować ostrożność podczas diagnozowania w trakcie lub wkrótce po terapii antybiotykowej i zapoznać się z wynikami klinicznymi.

P: Jak należy przechowywać próbki kału w przypadku opóźnienia badania?

Odp.: Wykonaj test natychmiast po pobraniu (w ciągu 6 godzin), aby uzyskać optymalne wyniki. W przypadku opóźnienia próbki należy przechowywać w temperaturze 2–8 stopni przez okres do 7 dni. Przed badaniem próbki należy przywrócić do temperatury pokojowej.

P: Jakie środki ostrożności należy zachować podczas korzystania z zestawu?

Odp.: Ze wszystkimi próbkami i elementami zestawu należy postępować jako potencjalnie zakaźnymi (nosić fartuchy laboratoryjne, rękawiczki jednorazowe i ochronę oczu).
- Unikaj jedzenia, picia i palenia w obszarze testowym.
- Zużyte materiały (np. urządzenia testowe, aplikatory) należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi odpadów biomedycznych.
- Zapobiegaj zanieczyszczeniu krzyżowemu-, używając nowego pojemnika do pobierania próbek na każdą próbkę.

P: Czy intensywność koloru testu w obszarze testowym (T) wskazuje na stężenie antygenu H. pylori?

Odpowiedź: Nie. To jest test jakościowy.-Każdy widoczny kolor (T) potwierdza wynik pozytywny, ale intensywność nie odzwierciedla poziomu antygenu.

product-750-750