Test na kiłę

 

 

【PRZEZNACZENIE】

Urządzenie do szybkiego testu na obecność kiły (krew pełna/surowica/osocze) to szybki wizualny test immunologiczny do jakościowego, przypuszczalnego wykrywania przeciwciał IgM i IgG przeciwko Treponema pallidum (TP) w próbkach ludzkiej krwi pełnej, surowicy lub osocza. Zestaw ten przeznaczony jest do stosowania jako pomoc w diagnostyce kiły.

 

Szybki test na kiłę oceniano za pomocą testu TPHA na próbkach klinicznych. Wyniki pokazują, że czułość wynosi 99,6%, swoistość 99,1%, a dokładność 99,3% w stosunku do testu TPHA. Pomyślnie uzyskano certyfikat CE.

Przed użyciem doprowadzić testy, próbki, bufor i/lub kontrole do temperatury pokojowej (15–30 stopni).

• POZYTYWNY: Na membranie pojawiają się dwa kolorowe paski.Jeden prążek pojawia się w obszarze kontrolnym (C), a drugi w obszarze testowym (T).
• NEGATYWNY: Pojawia się tylko jeden kolorowy pasek w obszarze kontrolnym (C).W obszarze testowym (T) nie pojawia się żaden widoczny kolorowy prążek.
• NIEPRAWIDŁOWY: Pasmo kontrolne nie pojawia się.Wyniki każdego testu, który nie dał prążka kontrolnego w określonym czasie odczytu, należy odrzucić. Proszę zapoznać się z procedurą i powtórzyć ją z nowym testem. Jeśli problem będzie się powtarzał, natychmiast zaprzestań korzystania z zestawu i skontaktuj się z lokalnym dystrybutorem.
• NOTATKA:
• Intensywność koloru w obszarze testowym (T) może się różnić w zależności od stężenia substancji celowanych obecnych w próbce. Dlatego każdy odcień koloru w obszarze testowym należy uznać za pozytywny. Poza tym za pomocą tego testu jakościowego nie można określić poziomu substancji.
• Niewystarczająca objętość próbki, nieprawidłowa procedura obsługi lub wykonanie przeterminowanych testów to najbardziej prawdopodobne przyczyny awarii pasma kontrolnego.

• TZestaw należy przechowywać w temperaturze 4-30 stopni do daty ważności wydrukowanej na zamkniętej torebce.
• Test musi pozostać w zamkniętej torebce aż do momentu użycia.
• Nie zamrażaj.
• Należy zachować ostrożność, aby chronić elementy zestawu przed zanieczyszczeniem. Nie stosować, jeśli istnieją dowody skażenia mikrobiologicznego lub wytrącenia osadu. Biologiczne skażenie sprzętu dozującego, pojemników lub odczynników może prowadzić do fałszywych wyników.

• Wyłącznie do profesjonalnego użytku w diagnostyce in vitro.
• Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Nie używać testu, jeśli torebka foliowa jest uszkodzona. Nie używaj testów ponownie.
• Zestaw zawiera produkty pochodzenia zwierzęcego. Certyfikowana wiedza na temat pochodzenia i/lub stanu sanitarnego zwierząt nie gwarantuje całkowicie braku przenośnych czynników chorobotwórczych. Dlatego zaleca się, aby produkty te traktować jako potencjalnie zakaźne i obchodzić się z nimi stosując zwykłe środki ostrożności (np. nie połykać ani nie wdychać).
• Unikaj krzyżowego-zanieczyszczenia próbek, używając nowego pojemnika do pobierania próbek dla każdej uzyskanej próbki.
• Przeczytaj uważnie całą procedurę przed badaniem.
• Nie jeść, nie pić ani nie palić w miejscu, w którym przechowywane są próbki i zestawy. Ze wszystkimi próbkami należy postępować tak, jakby zawierały czynniki zakaźne. Podczas całej procedury należy przestrzegać ustalonych środków ostrożności zapobiegających zagrożeniom mikrobiologicznym i postępować zgodnie ze standardowymi procedurami prawidłowego usuwania próbek. Podczas oznaczania próbek należy nosić odzież ochronną, taką jak fartuchy laboratoryjne, rękawiczki jednorazowe i ochronę oczu.
• Wilgotność i temperatura mogą niekorzystnie wpływać na wyniki.
• Zużyte materiały testowe należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami.

Popularne Tagi: test na kiłę, Chiny producenci, dostawcy, fabryki testów na kiłę