Przegląd produktu

Zestaw szybkiego testu na antygen wirusa COVID-19 (wymaz) wykorzystuje technikę testu immunologicznego z przepływem bocznym w celu jakościowej identyfikacji antygenu białkowego nukleokapsydu w wymazach z nosa, nosogardzieli lub jamy ustnej i gardła pobranych od osób, co do których pracownicy służby zdrowia podejrzewają, że mają COVID-19.

Specyfikacja produktu

Przeznaczenie	Wykrywanie SARS-CoV-2
Zasada	Immunochromatografia fluorescencyjna
Składowanie	4-30 stopni
Okres ważności	24 miesiące
Czas czytania	10 ~ 15 minut
Względna wrażliwość	96.62%
Względna specyfika	99.74%
Ogólne porozumienie	98.23%

Zalety produktu

Jednoetapowy-proces testowania.
Wysoka czułość i swoistość.
Szybkie wyniki w ciągu 15 minut.
Nie jest wymagany żaden dodatkowy sprzęt laboratoryjny.
Proste przechowywanie i transport.

Informacje o zamawianiu

Nr katalogowy

Nazwa produktu

Próbka

Format

Pakiet

Orzecznictwo

COV Ag-6012

Zestaw szybkiego testu na antygen wirusa COVID-19 (wymaz)

Wydzielina nosowo-gardłowa

Kaseta

1Test/zestaw

5 testów/zestaw

20 testów / zestaw

Kroki operacji

Kolekcja próbek:Za pomocą dołączonego sterylnego gazika ostrożnie włóż go do jednego nozdrza na głębokość około 1-1,5 cm. Delikatnie obróć wymazówkę 5-6 razy wzdłuż wewnętrznej ściany nosa, aby zebrać odpowiednią liczbę komórek nabłonkowych. Powtórz ten sam proces w drugim nozdrzu.

Przygotowanie próbki:Zanurz końcówkę wymazówki w buforze do ekstrakcji próbki. Obracaj i dociskaj wymazówkę do wewnętrznej ścianki probówki przez 30 sekund, aby upewnić się, że próbka została całkowicie uwolniona. Wyrzucić wacik w odpowiedni sposób i dokładnie zamknąć rurkę ekstrakcyjną.

Rozpoczęcie testu:Wrzuć wyznaczoną ilość przetworzonej próbki, zgodnie z instrukcją zestawu, do studzienki na próbkę kasety testowej.

Obserwacja wyniku:Pozostawić test do rozwinięcia się przez zalecany czas, zazwyczaj 10–15 minut, w temperaturze pokojowej. Unikaj interpretacji wyników poza określonymi ramami czasowymi.

Interpretacja wyniku

Pozytywny (+):Widoczna jest zarówno linia kontrolna (C), jak i linia testowa (T). Intensywność linii T może się różnić, ale każda dostrzegalna linia T oznacza pozytywny wynik.
Ujemne (-):Obecna jest tylko linia kontrolna (C), bez widocznej linii testowej (T), co wskazuje na brak wykrywalnych antygenów.
Nieważny:Jeżeli linia kontrolna (C) nie pojawi się, niezależnie od widoczności linii testowej (T), wynik uważa się za nieważny. Może to być spowodowane błędami operacyjnymi lub uszkodzeniem zestawu; w takim wypadku należy powtórzyć test używając nowego zestawu.

Często zadawane pytania

P: Jaka jest dokładność tego testu antygenowego w porównaniu z testem PCR?

Odp.: Ten test wykazuje wysoki poziom zgodności z wynikami PCR, osiągając ogólny współczynnik zgodności wynoszący 98,23%. Jego względna czułość wynosi 96,62%, co umożliwia prawidłową identyfikację 96,62%-pozytywnych przypadków potwierdzonych metodą PCR, podczas gdy jego względna specyficzność wynosi 99,74%, co pozwala dokładnie zidentyfikować 99,74% przypadków-potwierdzonych metodą PCR z wynikiem negatywnym.

P: Jakiego rodzaju próbki wymaga ten test?

Odp.: W teście wykorzystuje się wymazy z nosa, co stanowi wygodną i minimalnie inwazyjną metodę pobierania próbek.

P: Jaki jest zalecany czas oczekiwania na wyniki badań?

Odp.: Wyniki należy interpretować w sugerowanym terminie, zwykle 10–15 minut po dodaniu próbki. Zbyt wczesna lub zbyt późna interpretacja wyników może prowadzić do niedokładnych odczytów.

P: Co może być przyczyną nieprawidłowego wyniku testu?

Odp.: Nieważny wynik, charakteryzujący się brakiem linii kontrolnej (C), może wynikać z nieprawidłowego dodania próbki, użycia przeterminowanych zestawów lub nieprawidłowych warunków przechowywania. Jeżeli tak się stanie, należy powtórzyć test przy użyciu nowego, prawidłowo przechowywanego zestawu i ściśle przestrzegać instrukcji obsługi.

P: Czy ten test jest zgodny z międzynarodowymi standardami jakości?

Odp.: Tak, test jest zgodny ze standardami CE i spełnia rygorystyczne europejskie przepisy dotyczące diagnostyki in vitro dotyczące jakości, bezpieczeństwa i działania.